16-01-2018 » Powiat i region

GIF wycofał z obrotu trzy serie emulsji Ivoxel

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju trzy serie produktu leczniczego – emulsji na skórę o nazwie Ivoxel.

Z obrotu zostały wycofane dwie serie emulsji o wadze 60 g, jedna o numerze 634231 i z datą ważności 09.2018, a druga o numerze 703451 i z datą ważności 01.2019 r. Wycofano także maść o wadze 30 g z numerem serii 634191 i z datą ważności 08.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym Ivoxelu jest Almirall Hermall GmbH.

Wycofania leku nastąpiło na podstawie decyzji  Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z dnia 15 stycznia 2018 r.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Decyzja została podjęta w związku z otrzymanym wynikiem poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie parametru: jednolitość jednostek dawkowanych.

Ivoxel to emulsja na skórę stosowana w dermatologii. Jej substancja czynna, czyli furoinian mometazonu, wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwświądowe. Łagodzi objawy łuszczycy, atopowege zapalenia skory. Stosowana jest także na przesuszoną i popękaną skórę.

 

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Echo Kamienia